직무 · 삼성바이오로직스 / 품질관리

Q. 제약회사 QC 분류

가다나라마사바아

제약회사 QC는 이화학과 미생물로 분류하는 것이 맞을까요? 아니면 완제품 QC와 미생물 QC로 분류하나요? 보통 어떻게 나뉘는지 궁금합니다!


2026.03.30

답변 1

  • 채택스포스코
    코전무 ∙ 채택률 79%

    안녕하세요. 멘티님. 반갑습니다. 제약회사의 QC 분류는 말씀하신대로 이화학과 미생물로 크게 나뉘는 것이 일반적입니다. 제약 업계에서 일하는 대학 동기들에게 자주 듣는 이야기인데 기본적으로 분석하는 대상과 방법론이 완전히 다르기 때문에 이렇게 분류된다고 들었습니다. 이화학 QC는 제품의 순도나 함량 용출 같은 화학적 물리적 특성을 확인하는 업무를 주로 수행하구요. 미생물 QC는 무균성 시험이나 엔도톡신 시험 그리고 환경 모니터링처럼 미생물 오염 여부를 관리하는 영역을 담당합니다. 그리고 완제품 QC라는 용어는 특정 테스트 방법론이 아니라 제품의 특정 단계인 완제품에 대한 품질 관리를 포괄하는 개념으로 이해하시면 좋을 것 같습니다. 완제품 QC 팀에서는 주로 이화학적인 분석을 많이 수행하는 경우가 많구요. 미생물 분야는 일반적으로 별도의 전문 팀에서 담당하거나 회사의 규모에 따라서는 외부 전문기관에 위탁하는 경우도 적지 않다고 하더군요. 따라서 회사의 규모나 생산하는 제품의 종류에 따라 세부적인 팀 구성은 달라질 수 있지만 핵심은 이화학적 시험과 미생물 시험이라는 두 축으로 QC 업무가 구분된다는 점을 파악해두시면 채용 공고를 보실 때 어떤 역량이 더 중요한지 이해하는 데 도움이 될 겁니다. 모쪼록 도움이 되셨다면 채택부탁드립니다. 감사합니다.

    2026.03.30


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